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新型G狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心     編輯:創(chuàng)澤   時間:2020/8/16   主題:其他 [加盟]

一、前言

新型G狀病毒預(yù)防用疫苗(簡稱新G疫苗)是預(yù)防和控制新型G狀病毒(簡稱新G病毒)感染所致疾病(COVID-19)的創(chuàng)新型疫苗。為了積J應(yīng)對COVID-19疫情,國內(nèi)稱新型G狀病毒肺炎(簡稱新G肺炎)疫情,加快相關(guān)疫苗的研發(fā),結(jié)合近期疫苗研發(fā)中出現(xiàn)的新問題、疫苗研發(fā)工作的新需要,特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。







新型G狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究 技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉(zhuǎn)錄、合成等工藝制備的mRNA通過特定的遞送系統(tǒng)導(dǎo)入機體細胞并表達目的蛋白、刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機體獲得免疫保護的一種核酸制劑

新型G狀病毒預(yù)防用疫苗臨床研究 技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

新G疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線和類別

新型G狀病毒預(yù)防用疫苗非臨床 有效性研究與評價技術(shù)要點(試行)

新G疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(DNA、mRNA)等。應(yīng)根據(jù)各類疫苗特性開展相關(guān)藥效學(xué)研究

新型G狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)

為加強對新G疫苗臨床評價的指導(dǎo),推動新G疫苗盡快上市,參考世衛(wèi)組織發(fā)布的目標產(chǎn)品特性(TPP),形成本指導(dǎo)原則

新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版) 

為進一步做好新型G狀病毒肺炎醫(yī)療救治工作,我們組織專家在總結(jié)前期新G肺炎診療經(jīng)驗和參考世界衛(wèi)生組織及其他國家診療指南基礎(chǔ)上,對診療方案進行修訂,形成了第八版

《新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》修訂要點

流行病學(xué)特點,病理改變,臨床特點,診斷標準,臨床分型,增加“重型/危重型G危人群”的判定標準,調(diào)整了成人和兒童“重型/危重型早期預(yù)警指標”,鑒別診斷

第八版試行《新型G狀病毒肺炎診療方案》

在總結(jié)我國新G肺炎診療經(jīng)驗和參考其他國家診療指南基礎(chǔ)上,對 第七版新型G狀病毒肺炎診療方案進行修訂,形成 《新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

新G病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕352號,指導(dǎo)各地新G病毒混采檢測工作,進一步提升核酸檢測能力和效率,針對新G病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù)

新G肺炎防控方案第八版完整版

新型G狀病毒肺炎目前已成為性重大的公共衛(wèi)生事件,在我國傳播和擴散的風(fēng)險也將持續(xù)存在,行政《新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

新型G狀病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

指導(dǎo)各地新G病毒混采檢測工作,進一步提升核酸檢測能力和效率,針對新G病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù),制定本規(guī)范

《公民防疫行為準則》(科普版)發(fā)布

《公民防疫行為準則》(科普版)對防護指南和技術(shù)方案進行了科普化編輯,D一部分為公民防疫基本行為準則,D二部分和第三部分針對重點場所、重點人群主動防疫的關(guān)鍵風(fēng)險點

新型G狀病毒肺炎武漢指南:中國城鄉(xiāng)應(yīng)對新型G狀病毒肺炎經(jīng)驗

新G肺炎給我們敲響了警鐘,提醒我們將多年來在城市和區(qū)域規(guī)劃方面學(xué)到的知識應(yīng)用于實踐,將健康納入其改善規(guī)劃框架和實踐中。
資料獲取
新G病毒
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中國人工智能學(xué)會《人工智能與藥物發(fā)現(xiàn)》白
關(guān)于印發(fā)G等學(xué)校新G肺炎疫情防控技術(shù)方案
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艾瑞咨詢《2022年中國跨境電商SaaS
2022易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書:數(shù)字
2022易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書:醫(yī)療
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2022人工智能教育藍皮書【騰訊研究院】
市民新G防疫知識手冊100個問題
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關(guān)于印發(fā)新型G狀病毒肺炎診療方案(試行第
互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)深度報告:電商研究框架:從“多
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